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莫多纳疫苗前景有待观察 |
| 发布时间：2020/5/24 |
美国制药商Moderna5月18日公布，研发中的新冠疫苗第一阶段人体试验显示出乐观信号，如果未来研究顺利，渴望在明年1月投入使用。不过，有业内人士批评说，这家公司的实验参与人数少，初步数据没有足够的说服了。那么，这是一种什么样的疫苗？它的前景如何？这家公司是否能够实现其雄心勃勃的时间表？ 前美国沃尔特·里德陆军研究所病毒专家林晓旭博士介绍说，和传统的减毒活疫苗（Live attenuated vaccines），和灭活疫苗（inactivated vaccines）不同，美国Moderna公司研发的这款mRNA疫苗，以病原体抗原蛋白对应的mRNA结构为基础，通过不同的递送方式递送至人体细胞内，刺激细胞产生抗原蛋白，引发机体特异性免疫反应。莫多纳公司位于波士顿，成立于2014年，虽然是新公司，可是背靠哈佛和波士顿总医院，技术实力雄厚，已经筹集了几十亿美元的资金，目前有24种疫苗和药物在开发中，被美国国立卫生研究院选为研发新冠疫苗的合作伙伴。 Moderna这项疫苗第一期临床试验共有45人参与，5月18号公司宣布，在参与者接种第二剂疫苗的两周后，研究人员看到参与者体内产生的抗体水平和新冠肺炎康复者一样，甚至“明显超过”了康复病人体内的抗体水平。 林晓旭博士说，这种小范围的试验没有足够的说服力。 Moderna这项疫苗第一期临床试验有45人参与，5月18号公司宣布，在参与者接种第二剂疫苗的两周后，他们体内产生的抗体水平和新冠肺炎康复者一样，甚至“明显超过”了康复病人体内的抗体水平。 林晓旭博士说，这种小范围的试验没有足够的说服力。 他说：“其实这个试验分成3个组，就是低剂量、中等剂量和高剂量的，它只是在低剂量和中等剂量的前4个人，总共8个人，他们体内表达了中和性抗体。这确实是很小量的样品，但是现在这个公司这么早把这样的信息传递出来，我觉得其实如果严格地说，过去这些医药公司，不管是哪个公司做临床试验，绝对不敢把这么有限的数据对外公布，因为后面还很难说。” 林晓旭说，因为疫情急迫，目前生物公司都跳过了一些程序。 他说：“因为你这个试验设计它肯定是，比如说注射完疫苗后，你要14天、28天、3个月、6个月等等，你都要检测抗体的水平。就算说你现在1个月后有测出抗体比较高，可是过了2个月，它这个抗体完全降到0了，那就说明这个抗体不是持续性的保护作用，那你这个疫苗还是没有作用嘛。”非洲解决冠状病毒危机的方法 专家指出，即使疫苗开发出来后，有很多程序需要在今后补做。比如该公司的试验跳过了灵长类大型动物试验的步骤，也有待今后补上。 |
